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            隨著醫學檢驗事業的發展,基因診斷已逐步成為檢驗工作的新領域。在這個領域,各式各樣的發展前景無不使人浮想聯翩。但也正因為它的新,如何保證其診斷質量也就成為了當務之急。在檢驗工作中,檢驗結果的可靠性直接影響著醫療質量。質量控制或質量管理也就是檢測分析過程中的誤差,控制與分析有關的各個環節,防止得出不可靠結果。

        1986年國家標準局發布的GB6583.1-86標準"質量管理和質量保證術語"第一部分介紹質量的定義為"產品、過程和服務滿足規定或潛在要求的特征和特征的總和"。而質量保證的定義則是"為使人們確信某一產品或服務質量能滿足規定的質量要求所必須的計劃,有系統的全部活動"。對醫學檢驗來說質量控制只是實施醫學檢驗質量保證中的一部分,主要由實驗室來完成。它將制控物和待測標本一起進行實驗操作,從控制值了解分析過程的質量狀況,同時使用一些統計方法進行歸納和分析,嚴格控制外來誤差。所以質量控制又被稱為過程質量控制或統計質量控制。 

        針對熒光基因探針PCR而言,如何保證其以最大工作效能為臨床服務,我們要從哪幾個方面去控制其檢測質量?我個人認為,我們應從實驗前、中、后三個方面來進行實驗室的質量控制。一、實驗前的質量控制

        實驗前的質量控制會在很大程度上影響整個實驗過程的質量。它包括正確選擇臨床檢測項目、對病人病情病程的了解、標本的選擇和采集、標本的運送保存等幾大部分。只有充分保證了以上幾個內容的質量,才能避免因項目選擇不當而造成的醫患糾紛,因取材不當而造成的結果偏差等不良現象。


      二、實驗中的質量控制

        此部分質量控制主要在實驗室內進行,包括人員、儀器、試劑幾個主要方面。首先,實驗人員應持嚴謹的實驗態度,嚴格按照操作規程進行實驗,開動腦筋深入分析實驗數據,開展室內制控活動,繪制室內制控圖,在數據失控時,及時分析原因解決問題。其次,儀器在正式投入使用后,應定期對其校準,避免由于儀器原因導致的實驗偏差。再次,在收到每批新試劑后,應首先對其進行預實驗,確證新試劑質量后,再用于對臨床標本的檢測。嚴禁使用過期試劑。

      三、實驗后的質量控制

        在報告單發出后,要及時送給臨床醫生,以便為病人診治參考。要防止報告單錯送或遺失,并重視正確對待臨床反饋信息。

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