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      產品注冊公告【2017第008號】

      2017/6/28 來源: 點擊率:11903
        

      產品注冊公告【2017第008號】


       

      一、廣州市達瑞生物技術股份有限公司研制生產的5項檢測試劑,經國家食品藥品監督管理總局審批準許注冊。

      1、人弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)
      注冊證編號:國械注準20173403228
      批準日期:二零一七年六月八日
      有效期至:二零二二年六月七日


      2、人弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)
      注冊證編號:國械注準20173403224
      批準日期:二零一七年六月八日
      有效期至:二零二二年六月七日

      3、人單純皰疹病毒IgM抗體(1+2型)檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)
      注冊證編號:國械注準20173403225
      批準日期:二零一七年六月八日
      有效期至:二零二二年六月七日

      4、人單純皰疹病毒IgG抗體(1+2型)檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)
      注冊證編號:國械注準20173403223
      批準日期:二零一七年六月八日
      有效期至:二零二二年六月七日


       

      5、乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)
      注冊證編號:國械注準20173403227
      批準日期:二零一七年六月八日
      有效期至:二零二二年六月七日


       

      二、中山生物工程有限公司研制生產的一項檢測試劑,經國家食品藥品監督管理總局審批準許注冊。
      1、ABO、RhD血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)
      注冊證編號:國械注準20173403198號
      批準日期:二零一七年五月三十一日
      有效期至:二零二二年五月三十日


       

      注:上述六項產品為首次注冊

       

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